Un avance significativo en la lucha contra el cáncer se ha registrado en Madrid, donde PharmaMar ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el uso combinado de su medicamento Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) en el tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en una fase avanzada.

En un comunicado que fue compartido con la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) este viernes, la farmacéutica española también reveló que ha iniciado el proceso para obtener la autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que está actualmente revisando la solicitud.

Este hito representa una nueva esperanza en el tratamiento del CPCP, un tipo de cáncer intratable y de crecimiento agresivo, que hasta ahora contaba con opciones limitadas. La compañía ha expresado su entusiasmo, subrayando que esta aprobación marca la primera terapia combinada aprobada para los pacientes en situación de mantenimiento tras recibir tratamiento inicial.

Además, la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) ha actualizado recientemente sus guías de práctica clínica para el cáncer de pulmón de célula pequeña, recomendando esta combinación como la opción preferida para aquellos pacientes cuya enfermedad no ha mostrado progresión tras cuatro ciclos de quimioterapia que incluye platino y atezolizumab.

El respaldo de la FDA se fundamenta en los resultados prometedores del ensayo de 'Fase 3 IMforte', que demostró que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab logró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, así como un 27% en el riesgo de mortalidad, en comparación con el tratamiento de atezolizumab solo en el contexto de mantenimiento.