La empresa española Rovi ha recibido luz verde por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para comercializar su fármaco Risvan como tratamiento para la esquizofrenia en adultos. La noticia fue anunciada este martes a través de un comunicado enviado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Risvan, también conocido como risperidona ISM, es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi. Este medicamento ha sido diseñado para proporcionar niveles plasmáticos del principio activo de forma constante desde la primera inyección, evitando la necesidad de dosis de carga o de complementar con risperidona oral.

La aprobación de la FDA se basa en los resultados positivos del estudio 'prisma-3', el cual demostró la eficacia y seguridad de risperidona ISM en pacientes con esquizofrenia. Este estudio logró cumplir con los objetivos pre-especificados en términos de eficacia primaria y secundaria con dosis mensuales de 75 mg y 100 mg.

Juan López-Belmonte Encina, presidente y consejero delegado de Rovi, expresó su entusiasmo ante la aprobación de Risvan por parte de la FDA. Considera que este medicamento será de gran ayuda en el manejo clínico de pacientes con esquizofrenia, mejorando la adherencia al tratamiento y ofreciendo una opción terapéutica efectiva.