24h España.

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La FDA objeta y acciona contra Philips por retirada de respiradores, resultando en una caída del 9% en las acciones de la compañía.

La FDA objeta y acciona contra Philips por retirada de respiradores, resultando en una caída del 9% en las acciones de la compañía.

MADRID, 6 Oct.

Las acciones del fabricante neerlandés de dispositivos médicos Philips llegaban a caer este viernes casi un 10% en la Bolsa de Ámsterdam, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) haya cuestionado el estado de la retirada de maquinas de ventilación de la empresa, considerando que son necesarias pruebas adicionales.

La agencia estadounidense anunció: "La FDA sigue insatisfecha con el estado de este retiro del mercado y continuamos tomando medidas para proteger la salud y la seguridad de las personas que utilizan estos dispositivos".

La FDA cuestiona que las pruebas y análisis que Philips ha compartido hasta la fecha sean adecuados para evaluar completamente los riesgos que representan para los usuarios los dispositivos retirados del mercado, por lo que ha expresado la necesidad de realizar pruebas adicionales.

En este sentido, Philips Respironics estuvo de acuerdo con las recomendaciones de la FDA de implementar pruebas adicionales en ciertos dispositivos de cuidado respiratorio y del sueño para complementar los datos de las pruebas actuales.

Philips Respironics ha estado trabajando en cooperación con la FDA en el programa de pruebas e investigación durante los últimos dos años y ha publicado actualizaciones periódicas de las pruebas según lo acordado con la FDA. La empresa también llevó a cabo pruebas exhaustivas en colaboración con cinco laboratorios de pruebas certificados e independientes.

"Basándose en los resultados hasta la fecha, Philips Respironics concluyó que no se espera que el uso de sus dispositivos de terapia del sueño produzca daños apreciables para la salud de los pacientes", añadió la compañía.